岗位职责

1. 负责产品开发过程中临床需求的策划、跟进及验收；
2. 负责CRO公司的筛选、考核及确认，并负责在项目执行中CRO公司的管理，保障临床项目运行高效高质量；
3. 负责临床试验项目进度、质量及成本的管理；
4. 确保临床试验的运行符合GCP法规等法规要求，主导交付符合法规要求的临床试验;
5. 负责与项目团队\CRO公司\临床中心等内外部的沟通协调，确保团队沟通顺畅;
6. 根据临床指导原则、产品设计及实验进展，落实临床方案、临床评估报告等文件；
7. 完成领导交办的其他事宜。

任职要求

1. 医学、生物医学工程、药学等相关，硕士以上学历为佳；
2. 有2~3年以上血管介入类临床项目管理经验，熟练掌握GCP法规；
3. 熟练检索医学文献，关注同类或相关产品研究进展。