研发质量工程师（DQE）
招聘类别：社会招聘
学历要求：大专及以上学历
发布时间：2020.10.05
岗位职责
- 按照研发设计开发流程，细化相关输出文件要求
- 制定项目开发质量控制计划，并实施质量保证活动，监督项目过程执行情况及流程符合度
- 组织技术评审，编制评审报告，上报质量部审批，跟踪评审问题闭环
- 审核相关设计文件和记录的完整性和合规性；
- 负责产品相关法规的收集与更新，组织评估对产品研发过程的影响
- 负责组织研发质量管理专题会议，推动研发过程质量改进
任职资格
- 熟悉医疗器械相关的法律律法规和产品标准，医疗器械生产质量管理规范，无菌和植入生产质量管理规范等
- 精通MSA,CPK/PPK等质量工具的运用，熟悉6西格玛等产品质量控制方面的知识
- 本科以上学历，材料、机械、电子等相关专业，具有3年以上医疗行业DQE或QE相关工作经验
- 具有完整的产品研发经验
- 具有NMPA/CE/FDA相关的注册经验
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